Consultas de la CE


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Mercado único: nuevo instrumento de la UE para garantizar el funcionamiento del mercado único en situaciones de emergencia

Mercado único: nuevo instrumento de la UE para garantizar el funcionamiento del mercado único en situaciones de emergencia

Jueves, 21 de abril de 2022

El Instrumento de Emergencia del Mercado Único (IEMU), tiene como finalidad el establecimiento de un mecanismo flexible y transparente para responder rápidamente a las emergencias y crisis que amenacen el funcionamiento del mercado único. A tal fin, garantizará la coordinación, solidaridad y coherencia de la respuesta de la UE a las crisis y protegerá el funcionamiento del mercado único. Fecha límite: 04 de julio de 2022. 

Legislación en materia de protección de los consumidores: aplicación transfronteriza

Legislación en materia de protección de los consumidores: aplicación transfronteriza

Jueves, 21 de abril de 2022

El informe sobre el Reglamento acerca de la cooperación en materia de protección de los consumidores (CPC) tiene por objeto evaluar la eficacia de su contribución a la aplicación de la legislación de la UE en materia de protección de los consumidores; así como informar sobre posibles reflexiones futuras sobre la manera de reforzar la red de aplicación de la CPC a escala paneuropea para mejorar la aplicación transfronteriza, hacer frente a prácticas desleales y aumentar la resiliencia de la red en tiempos de crisis. Fecha límite: 27 de junio de 2022.

Medicamentos: adaptación de las tasas de seguimiento en función de la inflación

Medicamentos: adaptación de las tasas de seguimiento en función de la inflación

Jueves, 7 de abril de 2022

Una vez que un medicamento entra en el mercado de la UE, su seguridad se controla durante toda su vida útil a través del sistema de farmacovigilancia de la UE. Las normas de la UE exigen que las empresas farmacéuticas abonen una tasa a la Agencia Europea de Medicamentos para llevar a cabo este tipo de actividades de seguimiento. La finalidad de esta actualización es incrementar esas tasas en función de la inflación. Fecha límite: 04 de mayo de 2022. 

Tercer programa de salud (2014-2020): evaluación final

Tercer programa de salud (2014-2020): evaluación final

Jueves, 24 de marzo de 2022

La evaluación final del tercer Programa de Salud, que se desarrolló entre 2014 y 2020, analizará: sus resultados y el impacto de dichos resultados; así como su eficacia, rentabilidad y valor añadido de la UE; y finalmente lo que funcionó bien y lo que no lo hizo. Las enseñanzas extraídas de la evaluación se utilizarán para mejorar la aplicación del cuarto Programa de Salud, que se desarrollará entre 2021 y 2027. Fecha límite 3 de junio de 2022. 

Propiedad intelectual: nuevo marco para las patentes esenciales para normas

Propiedad intelectual: nuevo marco para las patentes esenciales para normas

Lunes, 14 de marzo de 2022

Las patentes que protegen tecnología esencial para una norma se llaman patentes esenciales para normas (PEN). Los titulares de patentes se comprometen a conceder licencias de sus PEN a los usuarios de la norma en condiciones justas, razonables y no discriminatorias. Sin embargo, algunos usuarios han constatado que el sistema de concesión de licencias de PEN no es transparente, previsible ni eficiente. Esta iniciativa tiene por objeto crear un marco de concesión de licencias justo y equilibrado y puede combinar acciones legislativas y no legislativas. Fecha límite 9 de mayo de 2022. 

Medicamentos y productos fitosanitarios: procedimiento único para la concesión de certificados complementarios de protección

Medicamentos y productos fitosanitarios: procedimiento único para la concesión de certificados complementarios de protección

Miércoles, 9 de marzo de 2022

Los certificados complementarios de protección (CCP) son derechos de propiedad intelectual que amplían la protección mediante patente para determinados medicamentos y productos fitosanitarios. Si bien este régimen es adecuado para su finalidad, las diferencias entre los países de la UE en cuanto a su administración y aplicación crean ineficiencias. Esta iniciativa establecerá un CCP unitario o un procedimiento unificado para la concesión de CCP nacionales. Así, los CCP sean más accesibles y eficientes, y beneficiará al sector sanitario. Fecha Límite: 05 de Abril 2022

Salud y seguridad en el trabajo: proteger a los trabajadores de la exposición al amianto

Salud y seguridad en el trabajo: proteger a los trabajadores de la exposición al amianto

Miércoles, 9 de marzo de 2022

Esta iniciativa mejorará la salud y la seguridad de los trabajadores mediante la revisión de la Directiva 2009/148/CE sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición al amianto durante el trabajo. La actualización tiene en cuenta los últimos avances científicos y técnicos. Fecha límite: 22 de Marzo de 2022. 

Resistencia a los antimicrobianos: recomendación para una mayor acción

Resistencia a los antimicrobianos: recomendación para una mayor acción

Jueves, 24 de febrero de 2022

La resistencia a los antimicrobianos es la capacidad de los microorganismos, como las bacterias, de ser cada vez más resistentes a los medicamentos antimicrobianos, lo que hace que estos sean ineficaces. La resistencia a los antimicrobianos es una pandemia silenciosa que requiere una acción mundial urgente. Esta iniciativa tiene por objeto establecer objetivos y actividades concretos para reforzar la acción de los Estados miembros contra la resistencia a los antimicrobianos, principalmente en el ámbito de la salud pública. Fecha Límite 24 de marzo. 

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: especificaciones comunes

Productos sanitarios para diagnóstico in vitro: especificaciones comunes

Lunes, 14 de febrero de 2022

Las especificaciones comunes de determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro clasificados como clase D (riesgo más elevado) establecen requisitos uniformes y sistemáticamente elevados para el rendimiento de los productos en toda la Unión. Los productos contemplados son los destinados a la detección o la cuantificación de VIH, virus linfotrópico humano de células T del tipo IV, hepatitis B, C o D, v-ECJ, citomegalovirus, virus de Epstein-Barr, Treponema pallidum (sífilis), Trypanosoma cruzi (enfermedad de Chagas) y SARS-CoV-2. Fecha límite 9 de marzo.

Actualización de la Recomendación sobre el cribado del cáncer

Actualización de la Recomendación sobre el cribado del cáncer

Lunes, 31 de enero de 2022

En el Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer, la Comisión anunció un nuevo plan de cribado del cáncer. El objetivo es ayudar a los países de la UE a garantizar que el 90 % de la población de la Unión que cumple los requisitos para someterse a un cribado del cáncer de mama, de cuello del útero o colorrectal tenga acceso a dicho cribado de aquí a 2025. Con esta iniciativa se pretende: actualizar las orientaciones de 2003 y considerar la posibilidad de ampliar el cribado a otros tipos de cáncer.

Unión Europea de la Salud: hacia una reforma de la legislación farmacéutica de la UE

Unión Europea de la Salud: hacia una reforma de la legislación farmacéutica de la UE

Jueves, 30 de septiembre de 2021

La Comisión ha publicado hoy una consulta pública sobre la revisión de la legislación farmacéutica de la UE como parte de su labor para crear un marco reglamentario para el sector farmacéutico con perspectivas de futuro y resistente a las crisis. Se trata del último paso hacia una reforma ambiciosa, tal como se anunció en la Estrategia Farmacéutica para Europa, adoptada en noviembre de 2020.

Medicamentos para niños y para enfermedades raras: actualización de las normas

Medicamentos para niños y para enfermedades raras: actualización de las normas

Lunes, 10 de mayo de 2021

Las normas de la UE para incentivar el desarrollo de medicamentos para niños y para personas con enfermedades raras llevan casi 20 años en vigor. Esta revisión aborda las deficiencias detectadas en una evaluación reciente, con el fin de garantizar: el desarrollo de productos que atiendan a las necesidades específicas de los niños y de los pacientes con enfermedades raras, el acceso oportuno de estos grupos a los medicamentos y la existencia de procedimientos eficientes de evaluación y autorización. Fecha límite 30 de julio.